醫藥GSP倉庫｜機房｜實驗室｜博物館在線實時顯示485溫濕度監控系統方案介紹

一、溫濕度自動監測系統背景及實施意義

醫藥企業應當按照《藥品經營質量管理規范（2012年修訂）》（以下簡稱《規范》）的要求，在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設備中配備溫濕度監測系統（以下簡稱系統），對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監測和記錄，有效防范儲運過程中可能發生的影響藥品質量安全的各類風險，確保儲存和運輸過程的藥品質量。統一裝配智能化的溫濕度自動監測系統，以滿足國家藥品監管的要求和政策。

二、設計依據

1） 國家及行業有關法規、規范、標準、條例、規定

GB/T50314-2000 <智能建筑設計標準>

JJG205-2005 <機械式溫濕度計檢定規程>

JJG(浙)77-2004 <數字濕度計檢定規程>

JJG(浙)76-2004 <數字溫濕度計檢定規程>

JJF(浙)1049—2010 <溫濕度記錄儀校準規范>

（IEC 801） <電磁兼容性標準>

GB/T 15464─1995 <儀器儀表包裝通用技術條件>

GB/T 191─2000 <包裝儲運圖示標志>

第二部分：技術方案

1、系統介紹

本監控系統主要提供對醫藥、機房、車間儲存環境，如陰涼庫、常溫庫、冷庫、普通倉庫、潔凈廠區、車間、機房等環境空間溫度、濕度嚴格監控和管理。系統通過485有線網絡對大面積的多點的溫度、濕度進行聯網監測記錄，并將數據傳輸到PC機上進行數據存儲與分析，并輸出打印曲線，在設備異常情況下還以多種形式的報警通知相應人員 。

2、系統功能

方案采用有線485溫濕度實時監控系統，每個庫房（冷柜）的溫濕度采集節點通過當前的路由器將數據發送的指定的計算機或則云平臺，每個庫房（冷柜）的溫濕度采集器會實時溫濕度數據，數據采集異常超限就地實現聲光報警

監控電腦進行顯示與記錄采集器的數據，通過友好的軟件界面可任意設定每個區域的溫濕度上下限以及報警方式，當溫濕度超標時溫濕度記錄變送器可發出聲光報警，同時報警信息由短信報警器發送至多個管理員手機，提醒相關負責人。

4．系統構架

方案采用分布式智能網絡型監控系統，采用TCP傳輸技術，被監控的點位可根據需要擴展硬件種類，增加監控點數量，監控終端采用普通的PC電腦。基于WIFI組網的方式傳輸，無需現場布線，記錄平臺采用PC 計算機，支持數據導出和以太網傳輸。軟件界面圖形化，采用微軟ACCESS數據庫進行溫濕度記錄的存儲，并且數據可以手動或自動進行備份。動態數據庫技術保證海量數據壓縮存儲需要的同時可以迅速查詢。根據數據庫服務器硬盤的大小，歷史數據一般可以保存十年以上。將每一臺設備的實時溫（濕）度數據在監控電腦上進行顯示與記錄。通過友好的軟件界面可任意設定每個區域的溫（濕）度上下限以及報警方式，報警信息由短信報警器發送至多個管理員手機。

按GSP要求，1000m2總計最少需要4個溫濕度測量探頭，一個冷庫使用2臺外置溫濕度探頭，一個陰涼庫單獨使用2個溫濕度探頭

備注：初步布點，最終設計布點以現場實際情況為準。

7、基于單機平臺監測軟件系統

本系統為單機版。采用單系統平臺，將各個數據進行整合，根據用戶權限細分，進行查看。

采取面向單機平臺客戶,將所監測到的所有海量數據進行有效的整合，掛接多臺溫濕度監控設備,將本地倉庫形成一個有機的整體，實現對生產的各種信息進行定期獲取和管理，對生產的過程進行信息化管理，達到合理利用資源、降低生產成本、提高生產效率的目的。

本系統采用C#開發，數據庫采用ACSESS，實現數據的實時更新。

平臺具有ERP功能

本單機溫濕度監控系統軟件具有ERP管理功能，可對員工進行分配子賬號進行權限管理。企業管理員具有最高權限功能。可對員工賬號分配儀器查看，設置，修改權限。

不同權限的員工管理自己責任范圍的設備是合理的，甚至要求該員工權限不得查看其它員工的設備，從而做到各司其職功能。

7.1基于單機版實時監測軟件系統

軟件模塊圖

（1）用戶管理模塊，用戶分為兩種角色：普通用戶和管理員，管理員具有系統的全部使用權限，普通用戶的操作權限由管理員分配，只能使用經授權的部分模塊，如只能查看其權限范圍的儀器設備，使用查看實時數據、歷史記錄等

（2）系統參數設置模塊，用以配置系統通信參數、數據庫配置、監控參數、正常數據區間等。

（3）設備維護模塊，使用所見即所得的方式配置整個網絡結構，用戶可以導入倉庫房間結構圖，然后在圖中根據實際位置設計探測點，并配置探頭參數。

（4）實時數據監控模塊，負責網絡通信功能，利用溫濕度采集協議，根據用戶設置的通信頻率，實時、精確的接受溫濕度數據、發送配置命令等，并能夠以圖形、表格等多種方式顯示實時數據。對于超出正常范圍的數據，軟件標紅高亮顯示，郵件報警。

（5）歷史數據管理模塊，包括溫濕度歷史數據報表、報警數據查詢、數據走勢圖、，用戶可以保存報表為Excel等格式以配其他開發使用或直接輸出打印。

（6）實現倉庫溫濕度數據在電腦上的遠程監控；Z管理人員及科室負責人可以遠程登錄服務器電腦，根據自己的賬號登錄查看設備及歷史數據。系統管理員具備分配科室員工賬號的權限。科室員工可以根據自身的賬號權限查看自己權限的設備信息及操作權限。

1、軟件登入界面：輸入公司名稱和用戶名及密碼就可以進入環境溫濕度監測系統